Por Gerardo Davis El Ministerio de Salud Pública dispuso la clausura del Banco de Sangre y Laboratorio Clínico Cedalab EIRL, luego de confirmar que el establecimiento operaba sin la licencia de habilitación correspondiente y que presentaba múltiples incumplimientos en las condiciones exigidas para la prestación de servicios de salud.
La medida fue ejecutada a través de la Dirección de Habilitación de Servicios y Establecimientos de Salud, como parte de las acciones de control sanitario.
Durante una visita de verificación realizada en el establecimiento ubicado en Villa Duarte, Santo Domingo Este, el equipo técnico identificó diversas irregularidades. Entre los principales hallazgos se destacan fallas en recursos humanos, deficiencias en el manejo y procesamiento de muestras de sangre, y problemas en el equipamiento disponible.
Asimismo, se detectaron debilidades en el mantenimiento de equipos, en los registros de pacientes y en los sistemas de refrigeración.
No obstante, se observaron irregularidades en el almacenamiento de muestras y reactivos, así como en el manejo de desechos biológicos, además de fallos en las medidas de seguridad del laboratorio. Todo ello compromete el cumplimiento de los estándares básicos requeridos para este tipo de servicios.
Deficiencias que comprometían la seguridad sanitaria
El informe técnico advierte que estas condiciones representan un riesgo para la calidad del servicio y la seguridad de los pacientes. En este sentido, se estableció que el centro presentaba múltiples incumplimientos normativos que impedían su funcionamiento dentro del marco regulatorio vigente.
Ante la magnitud de los hallazgos y la ausencia de una licencia de habilitación, el equipo evaluador recomendó de forma inmediata la clausura del establecimiento, así como la colocación de los avisos oficiales y el cierre de sus accesos como medida administrativa preventiva.
El expediente indica que CEDALAB inició el 16 de junio de 2023 el proceso para obtener una Certificación de No Objeción a Planos.
Tras una evaluación inicial y la subsanación de observaciones técnicas, dicha certificación fue emitida el 5 de julio de 2023, cumpliendo esa etapa preliminar del procedimiento.
Sin embargo, se aclara que esta certificación no equivale a una Licencia de Habilitación, requisito indispensable para operar legalmente un laboratorio clínico o banco de sangre en el país.
Pese a haber iniciado el proceso inicial, el establecimiento no completó el trámite formal exigido por la Ley General de Salud 42-01 y el Reglamento 1138-03.
Por esta razón, Salud Pública ejecutó la clausura como parte de sus funciones de vigilancia, regulación y control, con el objetivo de garantizar servicios de salud seguros, habilitados y conformes a la normativa vigente.