Santo Domingo. – La Asociación de Industrias Farmacéuticas Dominicanas ha experimentado un notable crecimiento en los últimos años. Este progreso ha sido posible gracias a la implementación de estándares internacionales de buenas prácticas de manufactura (BPM), tal como lo ha hecho con la homologación del informe 32 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el reto de asumir los nuevos parámetros del organismo internacional.
Este año y en el marco de la celebración del Día del Farmacéutico, la asociación ha anunciado que avanzará firmemente en la adopción de las normas del informe 37 de la OMS.
Con este nuevo reto, la industria local busca fortalecer aún más su prestigio nacional e internacional. Hay que recordar que las empresas nacionales reunidas en torno a INFADOMI representan el 65% de las ventas de medicamentos en el sector privado en el país.
Entretanto, no se puede pasar por alto que destinan hasta 15% de su producción a exportaciones que hoy llegan a mercados de Centro América y el Caribe, e incluso a los de Estados Unidos, Países Bajos y Polonia.
Logros consolidados y nuevos retos
El anterior informe 32 de la OMS proporciona una base estándar para las BPM, estableciendo principios fundamentales para el control de calidad de los medicamentos. Este informe incluye directrices para la infraestructura, personal, documentación, producción y control de calidad. Además, introduce conceptos clave como la calificación y validación, higiene y saneamiento, manejo de quejas y retiros de productos, y autoinspección.[1]
En todos esos factores, INFADOMI ha logrado una exitosa adecuación, proceso que comenzó con una entusiasta iniciativa de la organización y que, posteriormente, ha sido implementada y supervisada por la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS).